トピラマート錠50mg「アメル」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• けいれんなどの発作をおさえるお薬です。
• 脳の神経の過剰な興奮をおさえる働きがあります。

• 部分発作
• 二次性全般化発作

トピラマート錠50mg「アメル」の副作用

主な副作用

発汗減少、傾眠、めまい、摂食異常、しびれ感、頭痛、思考力低下、血中重炭酸塩減少、電解質異常、カリウム異常、カルシウム異常

起こる可能性のある重大な副作用

腎結石、尿路結石、腎仙痛、腹部痛、代謝性アシドーシス、過換気、不整脈、昏睡、乏汗症、高熱、体温上昇、続発性閉塞隅角緑内障、急性近視、視力の急激な低下、眼痛、疲労、食欲不振

上記以外の副作用

リン異常、クロール異常、ナトリウム異常、肝機能異常、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、Al－P上昇、LDH上昇、体重減少、倦怠感、会話障害、不安、易刺激性、抑うつ、歩行異常、不眠、記憶力低下、妄想、幻覚、振戦、味覚異常、動作緩慢、眼振、筋緊張、自殺企図、気分不良、平衡障害、感覚異常、躁状態、思考異常、協調運動異常、多動、昏迷、認知障害、腹痛、悪心、便秘、下痢、嘔吐、腹部不快感、口内炎、胃腸炎、歯肉腫脹、トリグリセリド上昇、血中アンモニア値上昇、血中コレステロール増加、総蛋白減少、複視、視覚異常、視力低下、羞明、眼精疲労、涙液減少、ウロビリノーゲン陽性、胆石症、白血球分画異常、白血球減少、貧血、血小板減少、白血球増加、尿沈渣陽性、血尿、尿蛋白陽性、頻尿、尿中リン増加、尿失禁、胸痛、心電図異常、起立性低血圧、動悸、呼吸困難、咳嗽、鼻炎、発疹、脱毛、皮膚炎、多汗、多毛、耳鳴、聴力低下、筋肉痛、関節痛、四肢重感、筋痙攣、月経異常、発熱、CK上昇、脱力、浮腫、口渇、熱感、四肢冷感、体重増加、錯乱、離人症、興奮、鼓腸放屁、嚥下障害、唾液分泌過多、便失禁、低血糖、プロトロンビン量増加、鼻出血、徐脈、血圧上昇、脂漏、乳房痛、悪寒、性欲減退、体臭

トピラマート錠50mg「アメル」の用法・用量

• 成人：通常、成人にはトピラマートとして1回量50mgを1日1回又は1日2回の経口投与で開始する
• 以後、1週間以上の間隔をあけて漸増し、維持量として1日量200～400mgを2回に分割経口投与する
  • なお、症状により適宜増減するが、1日最高投与量は600mgまでとする
• 小児：通常、2歳以上の小児にはトピラマートとして1日量1mg/kgの経口投与で開始し、2週間以上の間隔をあけて1日量2mg/kgに増量する
• 以後、2週間以上の間隔をあけて1日量として2mg/kg以下ずつ漸増し、維持量として1日量6mg/kgを経口投与する
• 症状により適宜増減するが、1日最高投与量は9mg/kg又は600mgのいずれか少ない投与量までとする
  • なお、いずれも1日2回に分割して経口投与すること
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 海外では、成人てんかん患者を対象とした試験において1日量50mgで開始し、1週間ごとに50mgずつ増量するなど、開始用量及び増量幅を低減することで、投与初期の有害事象発現率が低下したとの報告があることから、本剤の投与開始にあたっては、患者の状態に応じて、成人には1日1回50mgから開始すること又は増量幅を1日100mgではなく1日50mgに低減することについても考慮すること〔17.1．5、17.1．6参照〕
• 7.2． 本剤は他の抗てんかん薬と併用して使用すること
• 7.3． 本剤は主として腎臓より排泄されるため、腎機能障害のある患者では、本剤のクリアランスが低下することがあるので、クレアチニンクリアランスが70mL/分未満の場合には、投与量を半量にするなど慎重に投与すること〔9.2．1、16.6．1参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 腎機能障害
  • クレアチニンクリアランスが70mL/分未満
  • 肝機能障害
  • 自殺企図
  • 閉塞隅角緑内障
  • アシドーシスを来しやすい治療
  • アシドーシス素因
  • 結石を生じやすい
  • 自殺念慮を有するうつ病
  • 血液透析施行中の腎機能障害

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者
  • 虚弱者(衰弱者を含む)

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児(0日〜364日)
  • 2歳未満の幼児(0歳〜1歳)
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)
  • 高齢者(65歳〜)
  • 小児(0歳〜14歳)

• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの