プレセデックス静注液200μg「マルイシ」の基本情報

• 手術や処置の鎮静に用いるお薬です。

• 集中治療の人工呼吸中の鎮静
• 集中治療の人工呼吸離脱後の鎮静
• 局所麻酔下の非挿管での処置時の鎮静
• 局所麻酔下の非挿管での手術の鎮静

プレセデックス静注液200μg「マルイシ」の副作用

主な副作用

嘔気、口内乾燥、嘔吐、不整脈、激越、不安、錯乱、幻覚、眩暈、頭痛、不全麻痺

起こる可能性のある重大な副作用

高血圧、低血圧、徐脈、呼吸抑制、低酸素症、舌根沈下、心室細動、心停止、呼吸困難、一過性無呼吸、洞停止

上記以外の副作用

譫妄、傾眠、落ち着きのなさ、腹痛、下痢、心房細動、頻脈、末梢性虚血、血管障害、血圧変動、心不全、心電図異常、特異的心電図異常、高血圧悪化、心筋梗塞、心室性不整脈、期外収縮、上室性頻脈、心室性頻脈、出血、無気肺、気管支痙攣、高炭酸ガス血症、低換気症、胸水、気胸、肺水腫、呼吸不全、視覚異常、血小板減少症、貧血、白血球増加症、AG比異常、血清AST上昇、血清ALT上昇、多汗、乏尿、口渇、アシドーシス、呼吸性アシドーシス、高血糖、高カリウム血症、血液量過多、低蛋白血症、NPN上昇、発熱、血液量減少、疼痛、背部痛、異常高熱、浮腫、悪寒、失神、多尿、高ナトリウム血症、薬剤離脱症候群、うつ病、錯覚、神経過敏、意識低下、神経痛、神経炎、ニューロパシー、知覚脱失、ジストニア、言語障害、昏迷、痙攣、おくび、脳出血、血管拡張、脳血管障害、血管痙攣、循環不全、チアノーゼ、心疾患、狭心症、心筋虚血、心房性不整脈、AVブロック、脚ブロック、心ブロック、T波逆転、上室性不整脈、心電図QT延長、徐呼吸、咳、喀血、肺炎、肺うっ血、呼吸障害、複視、光視症、耳不快感、凝固障害、播種性血管内凝固症候群、好酸球増多症、γ－GTP上昇、黄疸、肝機能異常、紅斑性皮疹、腎機能異常、尿閉、急性腎障害、アルカリホスファターゼ上昇、低カリウム血症、胸痛、筋肉痛、感染、敗血症、異常感

プレセデックス静注液200μg「マルイシ」の用法・用量

• 1．集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮静：デクスメデトミジンを6μg/kg/時の投与速度で10分間静脈内へ持続注入し（初期負荷投与）、続いて患者の状態に合わせて、至適鎮静レベルが得られる様、維持量として0.2～0.7μg/kg/時の範囲で持続注入する（維持投与）
  • また、維持投与から開始することもできる
• 6歳以上の小児には、デクスメデトミジンを0.2μg/kg/時の投与速度で静脈内へ持続注入し、患者の状態に合わせて、至適鎮静レベルが得られる様、0.2～1.0μg/kg/時の範囲で持続注入する
• 修正在胎（在胎週数＋出生後週数）45週以上6歳未満の小児には、デクスメデトミジンを0.2μg/kg/時の投与速度で静脈内へ持続注入し、患者の状態に合わせて、至適鎮静レベルが得られる様、0.2～1.4μg/kg/時の範囲で持続注入する
  • なお、患者の状態に合わせて、投与速度を適宜減速する
• 2．局所麻酔下における非挿管での手術及び処置時の鎮静：デクスメデトミジンを6μg/kg/時の投与速度で10分間静脈内へ持続注入し（初期負荷投与）、続いて患者の状態に合わせて、至適鎮静レベルが得られる様、維持量として0.2～0.7μg/kg/時の範囲で持続注入する（維持投与）
  • なお、患者の状態に合わせて、投与速度を適宜減速する

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 肝機能障害
  • 腎機能障害
  • 心機能低下
  • 薬物依存
  • 薬物過敏症
  • 心血管系障害
  • 重度肝機能障害
  • 血液浄化中
  • 高度心ブロック
  • 循環血流量低下
  • 迷走神経の緊張が亢進
  • 全身麻酔に移行する意識下気管支ファイバー挿管
  • 通常の用法・用量以外の方法で投与

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 幼児・小児
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児の集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮静(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 成人(15歳〜)
  • 小児の集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮静(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
  • 成人(15歳〜)
  • 小児の集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮静(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児(0歳〜14歳)