ヘプタバックス－2の基本情報

• B型肝炎の予防や発症予防に使われるワクチンです。
• B型肝炎に対する免疫を獲得し、B型肝炎の予防や発症を予防するワクチンです。

• B型肝炎の予防
• B型肝炎ウイルス母子感染の予防
• HBs抗原陽性でかつHBe抗原陽性の血液による汚染事故後のB型肝炎の発症予防

ヘプタバックス－2の副作用

主な副作用

疼痛、紅斑、腫脹、そう痒感、反応、倦怠感、発熱、発赤、頭痛、手の脱力感、ほてり

起こる可能性のある重大な副作用

アナフィラキシー、血圧低下、呼吸困難、顔面蒼白、多発性硬化症、急性散在性脳脊髄炎、脊髄炎、視神経炎、ギラン・バレー症候群、末梢神経障害、ショック

上記以外の副作用

悪寒、筋肉痛、関節痛、背部痛、硬結、熱感、嘔気、腹痛、下痢、違和感、回転性眩暈、結膜炎、眼部腫脹、上腹部痛、腹部不快感、悪心、口内炎、歯痛、無力症、胸部不快感、疲労、血腫、出血、運動障害、結節、小水疱、急性扁桃炎、気管支炎、胃腸炎、鼻咽頭炎、鼻炎、四肢不快感、筋骨格硬直、筋痙縮、浮動性眩暈、感覚鈍麻、鼻閉、ざ瘡、そう痒性皮疹、過敏症、湿疹、血管炎、関節炎、痙攣、ぶどう膜炎、耳痛、血小板減少、血小板減少症、そう痒、発疹、蕁麻疹、肩こり、嘔吐、食欲不振、眠気、眩暈、多汗、感冒様症状

ヘプタバックス－2の用法・用量

• 1．B型肝炎の予防：0.5mLずつを4週間隔で2回、更に、20～24週を経過した後に1回0.5mLを皮下又は筋肉内に注射する
  • 但し、10歳未満の者には、0.25mLずつを同様の投与間隔で皮下に注射する
  • 但し、能動的HBs抗体が獲得されていない場合には追加注射する
• 2．B型肝炎ウイルス母子感染の予防（抗HBs人免疫グロブリンとの併用）：0.25mLを1回、生後12時間以内を目安に皮下に注射する
  • 更に、0.25mLずつを初回注射の1カ月後及び6カ月後の2回、同様の用法で注射する
  • 但し、能動的HBs抗体が獲得されていない場合には追加注射する
• 3．HBs抗原陽性でかつHBe抗原陽性の血液による汚染事故後のB型肝炎発症予防（抗HBs人免疫グロブリンとの併用）：0.5mLを1回、事故発生後7日以内に皮下又は筋肉内に注射する
• 更に0.5mLずつを初回注射の1カ月後及び3～6カ月後の2回、同様の用法で注射する
  • なお、10歳未満の者には、0.25mLずつを同様の投与間隔で皮下に注射する
  • 但し、能動的HBs抗体が獲得されていない場合には追加注射する

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • アナフィラキシー
  • 発熱
  • 予防接種を行うことが不適当な状態
  • 重篤な急性疾患
  • アレルギー
  • 肝臓疾患
  • 痙攣
  • 免疫不全
  • 血液疾患
  • 心臓血管系疾患
  • 腎臓疾患
  • 発育障害
  • 全身性発疹
  • 生ワクチンの接種を受けた
  • 不活化ワクチンの接種を受けた
  • 先天性免疫不全症
  • 予防接種で接種後2日以内に発熱
  • ラテックス過敏症
  • B型肝炎ウイルスに感染すると重症化
  • B型肝炎ウイルスへの曝露による感染及び発症の可能性が高い

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)